DOI: 10.1080/03639045.2020.1767125
本研究旨在開發和表征用于治療細菌性陰道病的新型陰道劑型。這項研究是對甲硝唑負載的PVP納米纖維制劑進行細菌性陰道病（BV）治療的首次比較評估。陰道納米纖維具有柔性、粘膜粘附性，并且易于通過粘膜途徑在陰道中使用，是治療BV的潛在新型劑型之一。制備了空白和三種不同濃度（10％，12.5％，15％）的MET負載的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）溶液，以生產納米纖維。評估了用于生產電紡納米纖維的溶液的粘度、表面張力和電導率的適用性。通過掃描電子顯微鏡、粘膜粘附性、滲透性、傅立葉變換紅外光譜、差示掃描量熱法和藥物釋放測試，研究了納米纖維的物理、化學和藥物特性。另外，還測定了機械性能和纖維的接觸角。制備了含有甲硝唑的凝膠和溶液制劑用于比較研究。研究發現所有聚合物溶液均適用于靜電紡絲工藝。PVP的濃度直接影響納米纖維的直徑、機械和粘膜粘附性能。對于所有濃度的PVP，藥物從納米纖維的釋放特征是相似的，且釋放速度快。納米纖維的MET滲透系數比凝膠和溶液配方增加更多。經證實，負載MET納米纖維可作為治療BV的一種潛在藥物遞送系統。
圖1.電紡PVP和MET負載的PVP納米纖維在20000放大倍率下的SEM圖像。
圖2.純MET、純PVP、F3和F6納米纖維制劑的DSC熱分析圖。
圖3.純MET（a）、純PVP（b）、F3制劑（c）、F6制劑（d）的傅立葉變換紅外光譜。
圖4.（a）納米纖維制劑的MET包封效率，（b）負載MET的納米纖維制劑在pH 4.5磷酸鹽緩沖液中的體外藥物釋放特征（豎線表示標準偏差，結果顯示為平均值±標準偏差；n=3）
圖5.納米纖維、凝膠和溶液制劑通過牛陰道粘膜的滲透曲線（垂直線代表標準偏差，結果顯示為平均值±標準偏差；n=3）
